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醫(yī)療器械

醫(yī)療器械:醫(yī)療器械企業(yè)主要材料就是人員和產(chǎn)品,只要記住人員和產(chǎn)品所需的材料及要求即可,不是很復(fù)雜。
以下是所需材料:
? ? ? ?3項供應(yīng)商材料(營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械許可證、授權(quán)書);
? ? ? ?3項產(chǎn)品材料(產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品登記表及附頁、產(chǎn)品宣傳單頁)
? ? ? ?3項人員材料(個人簡歷、身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明復(fù)印件)
對于人員的要求
? ? ? 1、法定代表人:( 可以兼任企業(yè)負責(zé)人,若法定代表人或企業(yè)負責(zé)人兼任質(zhì)量負責(zé)人或質(zhì)量員,則需要相關(guān)專業(yè)學(xué)歷)
? ? ? 2、企業(yè)負責(zé)人: 質(zhì)量負責(zé)人必須是大專以上學(xué)歷或有醫(yī)學(xué)相關(guān)的初級職稱。
? ? ? 3、質(zhì)量負責(zé)人:(可以兼驗收員。企業(yè)必須配置2名質(zhì)量人員,經(jīng)營多個大類產(chǎn)品的需配置2名以上的質(zhì)量人員。質(zhì)量人員的專業(yè)需是藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護理、醫(yī)療器械等專業(yè),經(jīng)營產(chǎn)品多的或重點監(jiān)管產(chǎn)品的,需配置倉庫管理人員或售后服務(wù)服務(wù)人員)。
? ? ?4、驗收員
 
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發(fā)布時間:2020-08-10 已被瀏覽781次

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